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在上海想要销售医疗器械需要办什么资质??

更新:2024-05-17 18:31 发布者IP:140.206.72.6 浏览:1次
发布企业
上海欣度财务咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
上海欣度财务咨询有限公司
组织机构代码:
913101203323465770
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关键词
二类医疗、医疗器械备案
所在地
上海市浦东新区陆家嘴商城路738号胜康廖氏大厦2509室
联系电话
021-50862528
手机
18201850134
经理
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产品详细介绍

在上海想要销售医疗器械需要办什么资质??

 

医疗器械许可证申请条件有哪些?需要实地地址吗? 二类_副本.jpg

1、经营第二类医疗器械需要的资质为第二类医疗器械经营备案。申请的条件为:

(1)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关zhuan业学历或者职称;

(2)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(3)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(4)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(5)具备与经营的医疗器械相适应的zhuan业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

 

2办理要求:

1、要有实际的经营地址,地址的性质必须是商用性质的(如果没有我们公司可以提供);

2、三名医疗行业的人员,这三名人员必须得有大专或本科的证书;

3、产品注册授权证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案

提交的材料:1.营业执照复印件;

2. 法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

3. 经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(实际使用场地);

4.房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话,我们公司是可以提供的,所以在提交材料的时候,该企业就不需要提供房产证和租赁合同了


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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成立日期2015年03月10日
法定代表人宋豪文
注册资本300
主营产品注册公司、注销公司、代理记账税务优化、办理电信业务资质ICP许可证、EDI许可证、SP许可证、文网文、商业特许经营备案、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证、演出经纪许可证、出版物经营许可证等。
经营范围财务咨询,代理记账,企业登记代理,企业管理咨询,投资信息咨询,商务信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),投资管理,资产管理,实业投资,会务服务,展览展示服务,市场营销策划,企业形象策划,文化艺术交流策划,知识产权代理。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海欣度财务咨询有限公司▶上海欣度财务咨询有限公司-企业登记服务中心,经市工商行政管理局核准具有代企业登记资格的正规机构,专业致力于工商登记代理,外资注册,财务记账代理税无优化,互联网资质申请等服务。公司专业实力超群,业务能力精干,开展一手业务资质:注册公司、注销公司、代理记账税务优化、办理电信业务资质:ICP许可证、EDI许可证、SP许可证、文网文、商业特许经营备案、广播电视节目制作许可证、互联 ...
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