什么企业需要办互联网药品信息服务许可证?

2024-11-20 09:58 210.22.98.28 1次
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上海道商企业服务中心商铺
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互联网药品信息 药品信息服务许可证 网站 互联网药品许可证
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产品详细介绍

  什么企业需要办理互联网药品信息服务许可证?

  线上传播药品、医疗器械信息的企业需要办理这个证。分为非经营性的与经营性的。非经营的就是非盈利的,经营性的就是营利性的。

  许可证

  由上海市药品监督管理局审批,有效期3年,法定办理周期20个工作日。

  材料清单

  1、《互联网药品信息服务项目申请表》(一式三份)。

  2、企业《营业执照》复印件。

  3、属于药品医疗器械生产经营企业的,出具其药品医疗器械生产经营许可证书或备案凭证。(申请的地址应当与企业《营业执照》或药品医疗器械生产经营许可证书或备案凭证上的地址一致)。

  4、网站域名注册的相关证书或者证明文件。

  5、网站栏目设置说明,并对网站栏目内容合规性作出承诺。

  6、至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明(学历证书)或者其专业技术资格证书(、行业协会、学术机构等出具)复印件、网站负责人身份证复印件及简历(药品、医疗器械相关任职经历,尤其是在法律事务、质量管理方面的任职经历)。

  7、申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书,代理人应当向受理窗口提交委托书。

  8、《互联网药品信息服务》(首次申请)告知承诺书。

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