上海市中心医疗器械经营许可证有什么要求?

更新:2024-05-21 18:31 发布者IP:140.206.72.6 浏览:1次
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医疗器械经营
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产品详细介绍

医疗器械经营许可证办理流程:

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)

医疗器械经营许可证办理所需材料

1、三个相关医学转业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

医疗器械是直关到我们的身体健康的,所以要求是非常严格的,不管你是找代办还是自己办理,必须得符合条件,不然是申请不成功的。

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当前各种各样的资质全部推出,不管你从事的是什么行业,都需要有相关资质才可以,医疗器械经营许可证大家都熟悉吗?不了解办理条件但应该清楚是经营医疗器械的企业需要办理的,现在小编大家分享的是关于医疗器械经营许可证你们不知道的事。


开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案、开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

行政许可内容

1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)

2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的

设定许可的法律依据

1、《医疗器械监督管理条例》、

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》


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