医疗器械大家都不会陌生,比如平时到医院挂盐水的针头,做内部检查的内窥镜等等,都是属于医疗器械的范畴,医疗器械许可证也分类别,有一类医疗器械,二类医疗器械和三类医疗器械。其中的一类医疗器械可以直接经营贸易,二类医疗器械需要进行备案之后才能进行经营,三类的话需要有相关的许可证才能进行经营。
三类医疗器械中也分类三大类,普通三类医疗器械,一次性无菌三类医疗器械和体外诊断试剂三类医疗器械。三种医疗器械办理的要求也是有所不同,其中Zui主要的还是办理的基本要求,对于地址的要求。地址在办理的时候需要有房产证复印件以及租赁合同,到时候会根据所提供的地址上门进行查看,只有地址符合要求后才能通过审核的第一步。下面由专业从事资质代理的小编为您整理一下办理三类医疗器械许可证的要求。
办理三类医疗器械许可证的要求:
1、有符合要求的地址;
2、有三名相关专业的专科人员;
3、有所经营的产品的产品证书;
4、相关的法律法规的基本要求。
办理三类医疗器械许可证有一些需要注意的地方,接下来就跟大家简单的说一下。
1、注册地址
三类医疗器械许可证办理的时候除了办公地址之外还需要有一个仓库地址,三类的所有要求办公地址至少有100平以上,仓库的Zui低的是60平以上。其中Zui主要的还是看地址的一个环境,需要注意的是在上门查看的时候切记不要堆放杂物,以及需要注意办公地址和仓库的卫生,有基本的一些货架是的,这样查看的时候相关部门的人员也不会太刁难。
2、人员
在办理三类医疗器械许可证的时候三名人员是需要进行约谈的,所以这个需要注意的是不要随便找三个人,这个肯定要有相应的简历的,还有就是毕业证书,当然是相关专业的,比如临床医疗专业的。
其次就是计算机专业等等。主要谈什么呢?主要就是问问这三名人员这家公司成立所经营的产品,以及是用来做什么的,如果找三个什么都不知道的人员,我想这第二关也就卡死了,所以是公司名下的人员,以及对医疗器械有所了解的。
以上就是办理三类医疗器械许可证的时候要注意的一些
上海办理三类医疗器械许可证的要求
更新:2024-07-19 09:30 发布者IP:210.22.98.27 浏览:1次![](http://img.11467.com/2020/07-27/3757459358.jpg)
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- 浦东新区金沪路99弄3号
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产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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