金山区医疗器械二类备案需要什么材料、流程

更新:2024-07-23 16:36 发布者IP:58.247.84.94 浏览:1次
发布企业
申与城(上海)企业发展有限公司总部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
申与城(上海)企业发展有限公司
组织机构代码:
91310109342236101A
报价
人民币¥1000.00元每单
品牌
申与城
服务
提供地址、人员、产品材料
优势
一对一服务
关键词
第二类医疗器械经营备案,医疗器械二类备案,二类医疗期销售备案
所在地
上海市静安区共和新路3699号A栋1407-1408室
联系电话
15692187888
手机
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经理
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产品详细介绍

申与城主要从事于工商财税服务,行业工作经验有8年之久,累积了大量工商财税方面的经验,以及处理问题的技巧。

请放心与我们合作,我们秉承一次合作,终身服务的理念,给与企业Zui大的支持。

办第二类医疗器械的材料对于企业来说很简单:

1、营业执照副本原件

2、企业公章

3、一名医学相关专业人员,上海部分区对毕业年限有要求(我司可提供)

4、经营的产品材料一套(注册证、厂家营业执照复印件、授权书)

5、注册地址材料(此处的注册地址要与实际办公地址一致,也有部分区域是不要求一起的),但是必须要面积大于45平

6、Zui终确定好是办零售、批发、还是批零兼营

对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);

3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;

如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、二类:具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责

2、三类:具有高中以上学历2名,作为质量管理员;

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所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2015年07月13日
法定代表人陶明星
注册资本1000
主营产品内资外资公司注册、内资外资公司注销、代理记账、各种资质代办、食品许可证、出版物经营许可证、生产性废旧金属回收经营备案证、各种备案、公司变更、公司非正常和疑难注销、卫生许可证。
经营范围企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务
公司简介申与城(上海)企业发展有限公司,提供上海注册公司、外资注册、公司变更、公司注销、银行开户、社宝公积金、企业增资、跨省迁移、代理记账、税务申报、发票托管、财务外包、财务咨询、商标注册、互联网药品信息服务许可资质、食品经营许可资质、医疗器械经营备案、广播电视节目制作许可资质、增值电信经营业务许可资质、公共场所卫生许可资质、进出口经营权备案、出口退税、网络文化经营许可资质、人力资源服务许可资质、劳务派遣 ...
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