申与城主要从事于工商财税服务,行业工作经验有8年之久,累积了大量工商财税方面的经验,以及处理问题的技巧。
请放心与我们合作,我们秉承一次合作,终身服务的理念,给与企业Zui大的支持。
办第二类医疗器械的材料对于企业来说很简单:
1、营业执照副本原件
2、企业公章
3、一名医学相关专业人员,上海部分区对毕业年限有要求(我司可提供)
4、经营的产品材料一套(注册证、厂家营业执照复印件、授权书)
5、注册地址材料(此处的注册地址要与实际办公地址一致,也有部分区域是不要求一起的),必须要面积大于45平
6、Zui终确定好是办零售、批发、还是批零兼营
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、二类:具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责
2、三类:具有高中以上学历2名,作为质量管理员;