上海二类医疗器械公司登记条件及流程

 （三）销售类场地合格材料；　　

 

 （第二十九条　销售类医疗器械运营项目，必须拥有与销售经营范围与销售经营业务相合的经营场地和储藏的资质，及与销售经营的医疗器械相适的质量管理路径和质量管理企业或是高层。）办资质及档案：

 

 就当前在上海销售经营医疗器械的企业也是许多呢，医疗器械的分类也分成三类：1类、2类。

 

 （一）法定代表人、机构领导人员的大约要求及资格说明；（二）工商执照　　

 

 交易医疗器械一直以来都得要领到全部的许可以后方可销售经营的，3样医疗器械全都不一样的，办资质：、无非是场地的资质，需有真实的经营场地，场地的资质必须是商业属性的（假使没我也可提供）；、还需要3个管理人员的要求了，3个高层资质和三类医疗器械许可证是相差不多的，需是3个医学相关行业内的管理职业人员，这3个管理人员需有大专或是大学本科的毕业证；、还要产品注册证，如未产品注册证也是不能去食药监办二类医疗器械备案，产品注册证和三名高层是不能缺少的哟！

 

 上海二类医疗器械公司登记条件及流程初泽企服*徐经理

 

 （五）拟定营销产品经营内容、品类与有关联产品全面的说明书；

 

 （四）机构销售经营、质量与技术职业人员的履历、毕业证及职称毕业证；全部专门专业人职业人员、专业人工人登记表，及说明所在区域机构与岗位　　

 

 若boss要办医疗器械企业，能联系我，不论是2类医疗器械备案还是要三类经营许可证，我这里都能够办。

 

 二类医疗器械是指，对它的安全性、有效性需要加以管理的医疗器械。涵盖X光线拍片机、B超、显微镜、生化仪等....全都属于二类医疗器械；依照《医疗器械监督管理条例》[2]第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，让销售经营机构向销售类所在地区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案及递交它的适用于本条例第二十九条规定的条件的许可文件。