1、《中华人民共和国广告法》(2015年4月24日中华人民共和国主席令第22号)第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
2、《医疗器械监督管理条例》(2017年5月4日中华人民共和国国务院令第680号)第四十五条医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。
省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。
医疗器械广告的审查办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。
医疗器械广告审批表
电子文件(含音频、视频资料)申请人在线填报,系统自动生成
必要
无
营业执照
电子文件(含音频、视频资料)企业无需提供,系统自动调用,办理人员自行查询
必要
无
与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件
电子文件(含音频、视频资料)
必要
无
《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》
电子文件(含音频、视频资料)企业无需提供,办理人员在线获取
必要
无
申请人是医疗器械经营企业的,应提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件
电子文件(含音频、视频资料)
必要
无
代办人代为申办医疗器械广告批准文号的,应提交申请人的委托书和代办人主体资格证明文件
电子文件(含音频、视频资料)
必要
无
医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》)
电子文件(含音频、视频资料)第二类医疗器械注册证明文件,企业无需提供,办理人员在线获取
必要
无
申请进口医疗器械广告批准文号的,应提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件
电子文件(含音频、视频资料)
必要
无
广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的,应提交相关有效证明文件的复印件及确认广告内容真实性的证明文件
电子文件(含音频、视频资料)
必要
无
申请材料真实性的自我保证声明
电子文件(含音频、视频资料)
必要
无
上海医疗器械广告的审查备案办理
更新:2024-06-26 09:30 发布者IP:210.22.98.21 浏览:1次![](http://img.11467.com/2020/07-27/3757459358.jpg)
- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械广告审查表 医疗机构广告审查表 医疗器械广告备案
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
- 联系电话
- 15021594806
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
公司新闻
- 广播电视节目的制作许可证,上海咨询中心一、引言随着广播电视行业的蓬勃发展,越来越多的企业和机构开始涉足广播电视节目的制... 2024-06-26
- icp增值电信业务许可证办理条件,上海加急申办icp增值电信业务许可证办理条件一、申请ICP证需具备的条件:1、公司注册资金1... 2024-06-26
- 代理二类医疗器械备案办理条件,道商申办一、二类医疗器械备案办理条件1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者... 2024-06-26
- IDC许可证办理流程,道商企服中心一、IDC许可证概述IDC许可证,全称为互联网数据中心业务经营许可证(Inter... 2024-06-26
- EDI经营许可证,上海代理咨询EDI经营许可证的办理条件:1、经营者为依法设立的独立法人公司,注册资金在100... 2024-06-26