众所周知,医疗行业是非常特殊的一种行业,要想在医疗行业做事那就必须具备相关资质。例如要想代理医疗器械,那就必须具备医疗器械许可证。那么办理道商三类医疗器械许可证的条件是什么?需要准备哪些材料?一起来看看吧!
一、道商三类医疗器械许可需要具备这些条件:
1.至少40平方米的经营空间,公司分公司至少25平方米的经营空间;至少25平方米的经营助听器;至少25平方米的经营场所;至少10平方米的经营隐形眼镜和护理液。
2、仓库使用面积至少30平方米;管理一次性无菌医疗器械的仓库应在同一建筑内,使用面积至少200平方米。
3、质量经理和质量机构负责人应具有国家认可的与产品相关的大专以上学历。
或者相关专业中级以上的技术作用。操作一次性无菌医疗器械的,还应至少持有医疗器械质量管理系统内部审计师证书的内部审计师。
三、医疗器械许可证对人员的要求:
1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司6个人以上增加技术人员一名。
2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。
3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。
4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。
三、道商的三类医疗器械经营许可证需要的材料:
1.营业执照(道商)、公章。
2.学历或者职称证明复印件。
3.《医疗器械经营许可证申请表》。
4.组织机构与部门设置说明。
5.经营范围、经营方式说明。
6.经营设施、设备目录。
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明等。
三类医疗器械经营许可证需要的材料
更新:2024-05-15 09:30 发布者IP:210.22.98.27 浏览:0次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
- 联系电话
- 15021594806
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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