上海申请三类医疗器械的要求是什么?

2024-11-30 18:31 140.206.72.6 1次
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医疗器械
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产品详细介绍

 

     如果是经营二类医疗器械的企业,应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;如果是经营三类医疗器械,应该经过省、自治区、直辖市

人民政府药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可证属于后置审批,需要在取得营业执照后申请批准。


  三类医疗器械许可证办理需要提供的材料:


  1、企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等等;

  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

  3、质量管理文件等;

  4、两个或两个以上医学专y或相关专y人员证书、身份证明与简历;

  5、符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明;

  6、公司章程、股东会决议;

  7、财务人员身份证及上岗证;

  8、其他相关材料。


  关于医疗器械经营许可证的办理,很多企业或创业者都会选择交给专y的代理公司代办,如欣度小嘟就能为有需要的人士提供全权代办服务,其拥有专y团队、高性价比服务以及透明合理的价格,能确保办理者无任何后顾之忧。具体情况来电咨询。



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法定代表人宋豪文
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经营范围财务咨询,代理记账,企业登记代理,企业管理咨询,投资信息咨询,商务信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),投资管理,资产管理,实业投资,会务服务,展览展示服务,市场营销策划,企业形象策划,文化艺术交流策划,知识产权代理。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
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