一、什么是经营性互联网药品信息服务资格证:
是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动,但是有一点很非常重要,经营性并不是意味着可以在自建的网站网内直接支付产品的交易款项。这里所指的有偿服务是指以收费的方式向用户提供“医疗器械信息或者药品信息”展示和咨询服务。应该办理《互联网药品信息服务资格证》选经营性的,然后再办理增值电信业务经营许可证,就可以实现在互联网上销售药品了。
二、互联网药品信息服务资格证书向那个部门进行申请?
提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
三、办理互联网药品信息服务许可证条件:
1.必须是依法设立的企业单位或者其他组织方可申办;
2.具有开展互联网药品信息服务活动相符合的人员、设施及制度;
3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
4.有一名计算机相关人员
5.有相应的经营范围
6.与基础运营商签署的专线协议
四、申请互联网药品信息服务许可证材料:
1.企业单位营业执照复印件;
2.网站域名注册的相关证书或者证明文件;
3.网站栏目设置说明、收费栏目及收费方式的说明
4.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
5.药品及医疗器械相关技术人员学立证明或者其技术资格书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
6.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
7.健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
五、周期:15个工作日
六:流程:线下窗口交材料--受理---领证---后期随机核查场地
七、药品监督管理局
八:有效期:5年