上海医疗器械备案正确条件及材料
怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢？
1.通过产品注册证上的编号，看是1还是2开头
2. 通过国家药品监督管理局网站进行查询
上海二类医疗器械备案提交材料要求
1．备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。
2．企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、经营地址、库房地址等备案事项发生变化的。
（1）如变更企业名称、企业法定代表人、企业负责人的，应提交：法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明；已变更的《工商营业执照》复印件；
（2）如变更企业经营地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）、地理位置图。
（3）如变更经营范围、变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）、地理位置图、仓库设施设备目录。
（4）如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件。
| 成立日期 | 2021年03月09日 | ||
| 法定代表人 | 程龙 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 公司注册，公司注销，出口退税，办理各类许可证：如icp经营许可证，edi经营许可证，人力资源许可证，劳务派遣许可证，广播电视节目制作许可证，进出口权等.. | ||
| 经营范围 | 一般项目：企业管理咨询；财务咨询；工程管理服务；商务秘书服务；市场主体登记注册代理；商务代理代办服务；自费出国留学中介服务；因私出入境中介服务；专业设计服务；数据处理和存储支持服务；物业管理；人工智能应用软件开发；软件开发；计算机及办公设备维修；广告设计、代理；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；广告制作；机械设备租赁；计算机及通讯设备租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：第二类增值电信业务；互联网信息服务；建设工程设计；代理记账；进出口代理；房地产开发经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。 | ||
| 公司简介 | 上海宏帮企业发展有限公司是一家以诚信服务为基准，致力于中小企业健康发展为目标的良心企业。十年的行业经验，用我们的知识带给您不一样的服务。本公司主营业务有：公司注册变更，注销转让，商标注册，广播电视节目制作许可证，人力资源许可证，劳务派遣许可证，各类食品经营许可证等新办。可免费咨询各类工商财税知识。期待和您的合作！ ... | ||
