上海医疗器械备案正确条件及材料
怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢？
1.通过产品注册证上的编号，看是1还是2开头
2. 通过国家药品监督管理局网站进行查询
上海二类医疗器械备案提交材料要求
1．备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。
2．企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、经营地址、库房地址等备案事项发生变化的。
（1）如变更企业名称、企业法定代表人、企业负责人的，应提交：法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明；已变更的《工商营业执照》复印件；
（2）如变更企业经营地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）、地理位置图。
（3）如变更经营范围、变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）、地理位置图、仓库设施设备目录。
（4）如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件。