哪些产品属于二类医疗器械备案范围,哪些产品需要办理二类医疗器械备案?
以下产品需要办理二类医疗器械备案?
普通诊察器械类:体温计、血压计;
物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器;
医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
还有市面上经常看到的轮椅拐杖助行器等。
二类医疗器械备案办理材料:
要有实际地址(会有相关机构抽查)(实在没有的小编可以提供)
有一个医护相关行业人员的毕业证,
营业执照副本,公章,
自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件,
租房合同与产权证复印件。
只要你想办,就没有解决不了的事。