上海要花多少钱办理医疗器械许可证?

更新:2024-07-18 07:30 发布者IP:139.227.155.161 浏览:0次
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上海宏帮企业发展有限公司商铺
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上海宏帮企业发展有限公司
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91310112MA1GE6QNXG
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人民币¥209.00元每个
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上海要花多少钱办理医疗器械许可证?
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上海市各区,静安区,浦东区,徐汇区,长宁区等
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产品详细介绍

上海要花多少钱办理医疗器械许可证?

 

显示“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械:不需要申请特种经营资质,部分一类械备号需要申请备案,审核通过后才能填写发布

显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械:需要申请特种经营资质,具体请查看家庭保健类目二类医疗器械停止授权与新备案要求公告文案

显示“食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗器械:不允许在淘宝发布出售。

以上信息是区别一类二类和三类医疗器械的方法,在没有产品注册的情况下可以按照序号来辨别其属于哪一类的医疗器械。

办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m3以上);

2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

办理三类医疗器械许可证所需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;

3、申请报告;

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

5、经营场所、仓库布局平面图。

 


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成立日期2021年03月09日
法定代表人程龙
注册资本100
主营产品公司注册,公司注销,出口退税,办理各类许可证:如icp经营许可证,edi经营许可证,人力资源许可证,劳务派遣许可证,广播电视节目制作许可证,进出口权等..
经营范围一般项目:企业管理咨询;财务咨询;工程管理服务;商务秘书服务;市场主体登记注册代理;商务代理代办服务;自费出国留学中介服务;因私出入境中介服务;专业设计服务;数据处理和存储支持服务;物业管理;人工智能应用软件开发;软件开发;计算机及办公设备维修;广告设计、代理;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);广告制作;机械设备租赁;计算机及通讯设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类增值电信业务;互联网信息服务;建设工程设计;代理记账;进出口代理;房地产开发经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
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