上海医疗器械备案申请一般花钱代办要多少钱呢?

更新:2024-07-17 07:30 发布者IP:139.227.155.161 浏览:1次
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上海医疗器械备案申请一般花钱代办要多少钱呢?

 

二类医疗器械备案审查的审查程序比较麻烦,所需材料也比较复杂,在这些工商行政部门工作要求比较严格,特别是对材料的要求,材料不符合规定就不能成功。
办理医疗器械经营许可证的费用。委托代理公司代理的话,当然会产生代理服务费。关于这个费用的高低,主要由选择的代理公司决定。市场上代理公司的数量多,代理公司的收费标准不同,具体来说需要看实际选择的情况。

 

第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?

  1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;

  2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

第二类医疗器械行业应用包括哪些?

  普通诊察器械类:体温计、血压计;

  物理治疗及康复设备类:磁疗器具;

  临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;

  手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器;

  医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;


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