上海医疗器械备案申请一般花钱代办要多少钱呢?
二类医疗器械备案审查的审查程序比较麻烦,所需材料也比较复杂,在这些工商行政部门工作要求比较严格,特别是对材料的要求,材料不符合规定就不能成功。
办理医疗器械经营许可证的费用。委托代理公司代理的话,当然会产生代理服务费。关于这个费用的高低,主要由选择的代理公司决定。市场上代理公司的数量多,代理公司的收费标准不同,具体来说需要看实际选择的情况。
第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?
1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;
2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
第二类医疗器械行业应用包括哪些?
普通诊察器械类:体温计、血压计;
物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器;
医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;