上海申请二类医疗器械备案的材料

申请上海的二类医疗器械备案的材料：

　　1、《第二类医疗器械谋划存案凭证申请表》；

　　2、营业执照复印件（交验原件）；

　　3、法定代表人、企业卖力人、质量卖力人的身份证复印件、学历证书复印件；（交验原件）

　　4、组织机构与部门设置说明；

　　5、谋划场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、 库房的房产证及租房条约复印件

　　（委托贮存的，应提交谋划场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械谋划存案凭证》复印件）

　　6、谋划设施、设备目录；

　　7、谋划质量治理制度、事情法式等文件目录；

　　8、盘算机信息治理系统基本情况先容和功效说明

　　9、非法人递交质料时，企业应当提交《 授权委托书》；

　　10、申报质料真实性自我保证声明，并对质料作出如有虚假负担执法责任的答应。

　　申与城代办医疗器械服务：

　　①、第二类医疗器械经营备案

　　②、第三类医疗器械经营许可证

　　③、医疗器械网上销售备案

　　④、互联网药品信息服务许可证

　　我们的优势：

　　①、无产品我们提供产品全套资料

　　②、无医学专Ye相关人员我们提供人员信息资料

　　③、没有实际经营场地我们提供场地

　　我们的态度：

　　一次提交材料，一次受理，一次完成。专人对接，一对一服务。

　　我们的服务范围：

　　黄浦区、徐汇区、静安区、长宁区、普陀区、虹口区、杨浦区、浦东新区、闵行区、宝山区、嘉定区、金山区、松江区、青浦区、奉贤区、崇明区。