申请上海的二类医疗器械备案的材料:
1、《第二类医疗器械谋划存案凭证申请表》;
2、营业执照复印件(交验原件);
3、法定代表人、企业卖力人、质量卖力人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)
4、组织机构与部门设置说明;
5、谋划场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房条约复印件
(委托贮存的,应提交谋划场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械谋划存案凭证》复印件)
6、谋划设施、设备目录;
7、谋划质量治理制度、事情法式等文件目录;
8、盘算机信息治理系统基本情况先容和功效说明
9、非法人递交质料时,企业应当提交《 授权委托书》;
10、申报质料真实性自我保证声明,并对质料作出如有虚假负担执法责任的答应。
申与城代办医疗器械服务:
①、第二类医疗器械经营备案
②、第三类医疗器械经营许可证
③、医疗器械网上销售备案
④、互联网药品信息服务许可证
我们的优势:
①、无产品我们提供产品全套资料
②、无医学专Ye相关人员我们提供人员信息资料
③、没有实际经营场地我们提供场地
我们的态度:
一次提交材料,一次受理,一次完成。专人对接,一对一服务。
我们的服务范围:
黄浦区、徐汇区、静安区、长宁区、普陀区、虹口区、杨浦区、浦东新区、闵行区、宝山区、嘉定区、金山区、松江区、青浦区、奉贤区、崇明区。