医疗器械许可证的申请流程和新办费用上海

医疗器械许可证的申请流程和新办费用上海

销售医疗器械需要经营许可证，二类医疗器械销售需要有二类医疗器械备案凭证，三类的需要三类医疗器械经营许可证。很少能自己办下来的，一般都是找宏帮这样的代办公司办理，2月内就能拿到。

医疗器械经营许可证办理的要求：

1、医疗器械经营许可证

2、办公室面积100平、库房60平

3、冷库20立方

4、1个主管检验师职称证、2个质量管理人

5、医疗器械管理软件

医疗器械经营需提交一下材料：

1、营业执照；

2、公章

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、公司邮箱、手机号、座机

5、经营场所、库房、冷库地址的材料