想在上海申请医疗器械二类备案，都有什么要求，具体要怎么操作，很多人争先恐后的办理医疗器械备案，今 天就简单给大家讲下部分知识点:
首先，二类医疗器械备案的要求，基本就是地址、人员这两块：
1、必须要有实际地址，普通产品45平即可
2、要有专 业的人员，医学专 业，大专以上学历
3、提供好公司注册的信息及地址材料
一般来说 二类需要一名人员就够了 ，三类的话需要2名人员，涉及到三类产品，企业要记得购买销售软件。
再说下大概流程：
1、先设立公司（一定是实际注册地址），如果是现有公司进行申请，那么必须要确定下注册地址是否是实际地址，如果不是，可以选择迁址到实际地址
2、公司成立好之后，开始准备材料（人员、地址、产品注册证等）
3、提交二类备案的材料等待审核
4、领取备案凭证
一般来说，二类备案快的话当天就能办理好，相对三类而言，时间周期上还是比较快的。
| 成立日期 | 2021年06月30日 | ||
| 法定代表人 | 王亚飞 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 公司注册，代理记账，ICP证、EDI证加急，直播网文证，出版物经营许可证，营业性演出许可证，商业特许经营备案，道路运输经营许可证，广播电视节目制作经营许可证，人力资源经营许可证，劳务派遣经营许可证，商标申请、软著申请； | ||
| 经营范围 | 许可项目：代理记账（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：财务咨询；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；市场调查（不含涉外调查）；会议及展览服务；市场营销策划；企业形象策划；组织文化艺术交流活动；知识产权服务；商务代理代办服务；项目策划与公关服务；税务服务；商标代理；版权代理；市场主体登记注册代理；品牌管理；互联网销售（除销售需要许可的商品） | ||
| 公司简介 | 静翡(上海)企业管理有限公司是经工商认证获得企业登记注册的代理机构，是一家提供"公司注册，代理记账，资质审批"的全套服务的公司，同时我们与当地单位及一些信息中心建立了广泛而紧密的合作关系,为您提供更好的服务,包括公司注册地点的比较、各个城区优惠政策的比较、公司实际经营地点的选择、公司变更、公司经营，资质审批的问题解决建议等。静翡企服始终坚持于“诚信经营、优质服务”的经营理念，“ ... | ||
