医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证申请条件
开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市
人民政府药品监督管理部门备案、开办第三类医疗器械经营企业
,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,
并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证
现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《
医疗器械经营企业许可证
》有效期为5年。
行政许可内容
1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医
疗器械)
2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖
地迁移的
设定许可的法律依据
1、《医疗器械监督管理条例
》、
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件具体事项
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器
械监督管理条例》第40条规定的情形、
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构
或专职质量管理人员、质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学
历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人
应在职在岗,不得在其他单位兼职
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设
施)。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度
,并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器
械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
医疗器械经营许可证上海区域办理
更新:2024-07-17 09:58 发布者IP:210.22.98.20 浏览:0次![](http://shop.11467.com/2022/10-08/3540141944.jpg)
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- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道商企业服务中心组织机构代码:91310230MA1K1TXQ4C
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产品详细介绍
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
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经营范围 | 企业管理咨询,企业登记代理,知识产权代理,文化艺术交流与策划,商务信息咨询,经济信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),品牌策划,企业形象策划,公关活动策划,市场营销策划,会展服务,广告设计、制作、代理、发布,从事网络、信息、软件、计算机、数据科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务,代理记账。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专*的服务,优惠的政策。公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务,给 ... |
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