上海浦东区医疗器械许可证办理

2025-05-28 07:00 180.164.67.168 2次
发布企业
静翡(上海)企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
静翡(上海)企业管理有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GQ8BE12
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关键词
医疗器械,资质办理,一类,二类,三类,注册公司
所在地
上海市嘉定区云谷路599弄TEEC上海中心大厦615室
联系电话
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王经理
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销售经理
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产品详细介绍

 经营销售医疗器械经营许可证的公司一般都知道医疗器械经营许可证分为三类。一类医疗器械不需要办理许可证,办理普通公司注册就可以了。二类医疗器械需要做一个工商备案,三类医疗器械就需要办理医疗器械许可证

  一、上海办理医疗器械经营许可证申请流程:

  1、查名

  2、办理营业执照

  3、办理医疗器械经营许可证

  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)。


  二、上海办理医疗器械经营许可证申请所需材料:

  1、三个相关医学毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

  2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

  3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

  4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

  5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。