一、受理审核单位:市药品监督管理局
二、审批项目:医疗器械经营许可证(批发)的核发。
三、审批条件:1、申办主体必须具备与所申报经营品种相适应的营业场所和仓贮设施;2、申办主体必须具有与所申报经营品种相适应并经培训考试合格的技术人员、维修人员和管理人员;3、必须具有能保证质量的管理制度并能认真实施。
四、审批的法律依据:1、《医疗器械监督管理条例》第24条;2、《医疗器械经营企业监督管理办法》第3、5条。
五、审批程序和应当提供的文件资料:
(一)审批程序提出申请→提供资料→资格审查→(省局工省局委托市局)现场验收→省局发证
(二)应当提供下列资料
1、申办主体填写的核发《医疗器械经营企业许可证》申请表
2、核发《医疗器械经营企业许可证》验收申请报告;
3、对照"核发《医疗器械经营企业许可证》验收细则"自查报告;
4、企业经营医疗器械管理制度;
5、专职技术人员、质量管理和维修人员资格证明复印件;
6、批发企业的主要维修仪器设备目录;
7、经营场地证明(产权证或租赁合同复印件);
8、省局需要提供的其他资料。
六、审核结果:初审合格,同意上报省局发证。
七、审批时限:5日内完成。
八、承办科室:医疗器械科
上海医疗器械经营许可证(批发)的核发申请
更新:2024-07-17 09:30 发布者IP:210.22.98.25 浏览:0次![](http://img.11467.com/2020/07-27/3757459358.jpg)
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- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
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- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
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产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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