医疗器械保税研发新高地—上海自贸壹号

上海自贸壹号生命科技产业园，位于上海自贸区核心区域——外高桥保税区。外高桥保税区秉承国家制度改革以及开放战略，贯彻上海市政府五个中心计划，全力支持全球科技创新建设，现已发展成为生物医药保税承载区。上海自贸壹号生命科技产业园作为上海外高桥保税区内医疗器械研发生产园区，依托区内天然的「保税+研发」叠加政策优势，以及医疗器械CRO+CDMO+CSO 创新技术服务平台，共同打造上海市医疗器械保税研发中心及医疗器械创新产业生态圈。

地理位置优越

园区位于上海外高桥保税区巴圣路 160 号，中外环之间，南部为五洲大道，可直达 G1501、G40、S20，地铁 6 号线、10号线延长段、12 号线可通达全市，交通极为便利。

定制化空间

园区致力于为医疗器械企业提供具备科学指标的定制化空间，总建筑面积 142250.7㎡，平均层高 5m，三四层 7.6m 挑高设计，承重500 kg，部分楼栋承重高达 1.2吨，具备排污环评指标，主要产品分为：研发中试厂房、总部独栋、简装实验室（可定制）及独立精装小面积实验室，可以满足各类医疗器械企业空间特殊需求。

（总部独栋）

（厂房毛坯图）

（实验室图）

产业服务平台

园区自建医疗器械 CRO+CDMO+CSO创新技术第三方服务平台，在医疗器械上市许可持有人制度（MAH）之下，为入驻企业提供研发支持、中试转化、体系建设、委托中试生产、临床试验、注册申报、人力资源、市场渠道等服务，帮助医疗器械企业打造从研发到上市的全生命周期服务。

（以二类医疗器械为例）

保税政策优势

上海自贸壹号生命科技产业园旨在为医疗器械企业提供系统创新动力支持，及大程度的便利化服务，我们的目标是成为国内外医疗器械企业。