申请二类医疗器械经营备案条件

2024-12-12 10:01 183.195.101.237 2次
发布企业
上海亘古商务信息咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海亘古商务信息咨询有限公司
组织机构代码:
91310120MA1HXJCTXG
报价
请来电询价
所在地
上海市奉贤区青村镇沿钱公路2915号
联系电话
19521268413
手机
19521268413
联系人
黄立皇  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
H19521268413

产品详细介绍

上海申请销售二类医疗器械需要办理许可证吗?不需要的。《医疗器械监督管理条例》三十条,从事d二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。申请备案的条件如下:

1、企业营业执照(分公司需提交总公司营业执照);

2、提供法人、负责人、质量负责人身份证明(仅零售19个品种);

3、提供加盖供应商公章的产品分类目录编号、分类名称和产品注册证复印件;

4、租赁协议(附房屋产权证明文件);附:(1)经营场所和执照上的住所一致,免于提交租赁协议(2)经营场所和执照上的住所不一致,需提交《食品流通许可证》无法提交食品流通许可证的,按原经营场地要求提供申请材料。

5、提供经营场所、库房地址位置图(网络地图截取),外部幢号、楼层等布局图,内部平面图(零售使用面积不低于45㎡);

6、签署仅零售19个品种的承诺书,经营诊断试剂的,提供2人及以上检验学相关人员的身份证明、学历或者职称证明复印件,工作经理证明复印件。

以上是关于在上海申请二类医疗器械备案的条件简单介绍,如有需要办理二类器械备案,欢迎致电咨询。


关于上海亘古商务信息咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年07月13日
法定代表人黄立皇
主营产品公司注册、拍卖师挂靠、拍卖经营批准证书、文物拍卖许可证、文物商店、公司转让、公司注销、公司收购、公司变更、验资报告、评估报告、审计报告。
经营范围一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验);心理咨询服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);知识产权服务(专利代理服务除外);社会经济咨询服务;商务代理代办服务;商标代理;企业管理咨询;财务咨询;软件开发;环保咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海亘古商务信息咨询有限公司,是一家专门为企业提供商务咨询服务的公司。主要业务有办理公司注册代理记账、代办公司注销、执照收购转让等基础业务,及大额资金验资、出具验资报告,拍卖师人员挂靠、办理拍卖经营批准证书和文物拍卖人员服务,代办文物拍卖许可证,企业名称疑难核准,办理企业疑难问题。努力争取做到从企业注册开始到后续的一系列企业问题的解决方案商。19521268413(黄经理)上海亘古商务信息咨询有限 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由上海亘古商务信息咨询有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112