上海医疗器械备案要求人员要求地址要求
以医用口罩出口为例，医用口罩属于二类医疗器械，海关层面对贸易企业经营无资质要求，为了能保障顺利出口，建议贸易公司还是应该去增加办理医疗器械经营备案凭证，以规避市场监管风险。
地址要求：
45平以上就可以，一般办理出来都是批发类，如果想要办理批发兼零售，地址起码需要达到90平以上。
二类一般不需要上门核查地址，一般是抽查。
人员要求：
组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明
法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件，质量负责人简历；
| 成立日期 | 2021年03月09日 | ||
| 法定代表人 | 程龙 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 公司注册，公司注销，出口退税，办理各类许可证：如icp经营许可证，edi经营许可证，人力资源许可证，劳务派遣许可证，广播电视节目制作许可证，进出口权等.. | ||
| 经营范围 | 一般项目：企业管理咨询；财务咨询；工程管理服务；商务秘书服务；市场主体登记注册代理；商务代理代办服务；自费出国留学中介服务；因私出入境中介服务；专业设计服务；数据处理和存储支持服务；物业管理；人工智能应用软件开发；软件开发；计算机及办公设备维修；广告设计、代理；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；广告制作；机械设备租赁；计算机及通讯设备租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：第二类增值电信业务；互联网信息服务；建设工程设计；代理记账；进出口代理；房地产开发经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。 | ||
| 公司简介 | 上海宏帮企业发展有限公司是一家以诚信服务为基准，致力于中小企业健康发展为目标的良心企业。十年的行业经验，用我们的知识带给您不一样的服务。本公司主营业务有：公司注册变更，注销转让，商标注册，广播电视节目制作许可证，人力资源许可证，劳务派遣许可证，各类食品经营许可证等新办。可免费咨询各类工商财税知识。期待和您的合作！ ... | ||
