上海普陀医疗器械经营许可证的办理规定和新方法？
2021年要多少钱才能代办二类医疗器械备案凭证，医疗行业一直是当今社会比较火爆的行业，生活水平的不断提高，人们的健康水平却是在逐渐下降，医疗成为社会发展必不可少的行业
2021年要多少钱才能代办二类医疗器械备案凭证，医疗行业一直是当今社会比较火爆的行业，生活水平的不断提高，人们的健康水平却是在逐渐下降，医疗成为社会发展必不可少的行业，销售医疗器械的老板也越来越多，但销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证，我会给您带来zhuanye的指导。
一、人员
需要2-3名大专以上的医学zhuanye人员，或者相关，比如：计算机或者是护理学护士等都可以，普通的产品不要求必须具备临床经验，符合就行。一般申请三类许可证时候，会要求质量负责人在现场，这个要提前协调好。
二、地址
如果要经营医疗器械，你首先必须具备有实际经营地址，且和注册地址一致，但是浦东新区比较特殊，可以证照分离，也即是地址不一致也可申请。对于面积，产品不同要求也不同，普通产品一般45平即可，特殊产品需要60平仓库，甚至100平，如何证明地址符合要求，那就是提供租赁合同和房产证复印件等。
三、产品注册证
这个是经营医疗器械行业必不可少的，很多企业会问，什么是产品注册证，这个一般是向厂商或者供货商要，但凡是上市的产品，都会有产品注册证，需加盖厂商的公章。
四、对申请材料的要求
（一）申请资料的一般要求：
1、首页应为申报材料封面，注明申请事项、企业名称、申办日期及联系；次页为申报材料目录，按顺序注明申报材料应提供的每一部分内容及页码；按照申报材料目录载明的顺序将所有材料排列并装订成册；在每部分材料料之间应有带标签的隔页纸分隔，在标签上标明项目编号，隔页纸上应注明该部分材料项次、该项内容、企业名称及申办日期；整套资料应用A4纸装订成册。
2、申报材料应内容完整、清楚、不得涂改。
3、申报材料的复印件应清晰;
4、申报材料受理后，企业不得自行补充申请。
5、申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期并附申请人的签字或签章。
6、产品范围按国家局网站上发布的《医疗器械分类目录》填写；
7、零售连锁企业递交申请材料，经验收合格取得经营企业许可证后，其下属门店方能递交申请材料，且其申请的经营范围不得超过经许可的经营范围；
8.申报资料一份。
