医疗器械网络销售备案证注册流程

　　互联网时代的快速发展，线下的实体经济都已经慢慢往互联网方面发展，线下的医疗器
械单位也利用互联网去宣传医疗器械，买卖医疗器械。但是按照国家食药监的要求，不管是
利用互联网宣传医疗器械还是买卖医疗器械都需要有相关的资质证书——医疗器械网络经营
备案凭证，才能合法合规的上线运营，那么，医疗器械网络经营备案凭证如何办理呢？接下
来小编为大家讲解一下。

　　《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：

　　1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；

　　2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息
服务资格证书》。

　　3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

　　《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

　　所在辖区的食品药品监督管理局

　　《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程：

　　1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。

　　2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实

　　3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

　　利用互联网卖医疗器械需要办理哪些证书以及资质？

　　企业卖医疗器械都需要办理医疗器械网络销售备案证书。

　　主要分以下几种情况：

　　1、入驻平台（如淘宝、天猫、拼多多等）卖医疗器械，平台方会要求企业提供医疗器
械网络销售备案凭证。条件如下：①、需要提供和平台方签订的入驻合同；②、需要提供企
业线下的医疗器械资质证书（二类备案或者三类许可证）。具体的办理详情可以联系小编。
如果入驻合同没有也可以帮忙解决。

　　2、企业自己搭建一个网站、APP或者其他软件去销售医疗器械，需要提供医疗器械网络
销售备案（自建类）。条件如下：①、需要有互联网药品信息服务资格证；②、需要企业提
供线下的医疗器械资质证书（二类备案或者三类生产许可证）；③、需要提供ICP许可证或
者ICP备案截图。

　　3、企业搭建一个三方平台，供买卖双方去买卖医疗器械，也需要提供医疗器械网络销
售第三方平台备案。条件如下：①、需要有互联网药品信息服务资格证；②、需要企业提供
线下的医疗器械资质证书（二类备案或者三类生产许可证）；③、需要提供ICP许可证。