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全代办上海二类医疗器械备案 含人员和场地

更新:2024-05-13 08:00 发布者IP:218.82.172.137 浏览:0次
发布企业
上海谱灿企业服务有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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9
主体名称:
上海谱灿企业服务有限公司
组织机构代码:
91310230MA1JYEE84X
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关键词
二类医疗器械备案,上海二类医疗器械备案,医疗器械备案
所在地
上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
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产品详细介绍

医用口罩是一种医疗防护用纺织品,多采用一层或者多层非织造布复合制作而成,主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等,具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用。按照其性能特点及适用范围,医用口罩还可分为医用防护口罩,医用外科口罩和普通医用口罩。

经营医用口罩需要办理哪些资质?

想知道经营需要办理哪些资质,就需要先了解医用口罩属于几类医疗器械。如果医用口罩属于二类医疗器械,经营就需要进行备案,属于三类医疗器械则需要办理相关的许可证,而属于一类医疗器械的话,只需在经营范围中添加相关的经营项目即可。


那么,医用口罩究竟属于几类医疗器械呢?因为医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用,而为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,保证其有效性,国家一般将其列入二类医疗器械中。这也就是说,经营医用口罩的企业是需要办理二类医疗器械经营备案的。如果企业有涉及进出口贸易的,还需要办理相关的进出口经营资质。



一般备案所需提交的材料有:

1.第二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件;

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3.组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明;(这项资料没有我司可协助提供)

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(不同地区对企业经营场所面积要求也有所不同);(这项资料没有我司可协助提供)

5.经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序等文件目录,以及其他证明材料等。(这项资料没有我司可协助提供)


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2016年05月05日
法定代表人张俊霞
注册资本500
主营产品内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办
经营范围企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、...
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