代办上海二类医疗器械备案许可|包提供仓库地址
上海某家企业的二类医疗器械经营许可证已到期,为了尽快生产医疗设备,现需要完成二类医疗器械经营许可证备案,但自身又不熟,zui终经朋友介绍来到宏帮企业发展公司沟通合作事宜,委托其办理二类医疗器械经营许可证备案业务。
二类医疗器械经营许可证代办:
罗列二类医疗器械经营许可证的备案材料证明有:经营许可证、营业执照扫描件,法人、股东、监事的相关信息、生产场地证明文件、医疗器械注册登记表等等,同时需要把样品邮寄过来,然后再填写申请表递交国家食品药品监督管理部门进行审核,通过一周的准备,成功完成二类医疗器械经营许可证备案工作。
二类医疗器械经营备案对于人员的要求:
批发:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)
至少一名企业负责人、质量负责人、质量机构管理人员,三个职位可一人兼任,应具有(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的学历,大专以上学历或初级以上技术职称。
另:财务和销售这两个岗位的人员信息(姓名,性别,学历,身份证号)
备注:法人不是以上的提供也要提供毕业证、简历、身份证复印件、户口本户主页及本人页复印件(拍照件要清晰也可)
二类医疗器械经营备案地址要求:
商用、商住两用、商铺、厂房均可,实际使用面积(㎡)≥30㎡,库房实际使用面积(㎡) ≥15㎡;
备注:是实际使用面积不是建筑面积