上海申请二类医疗器械备案推荐机构 全程代办

更新:2024-07-17 08:00 发布者IP:218.82.172.137 浏览:0次
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上海谱灿企业服务有限公司商铺
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上海谱灿企业服务有限公司
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91310230MA1JYEE84X
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二类医疗器械备案,上海二类医疗器械备案,医疗器械备案
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上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
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产品详细介绍

一)二类医疗器械经营备案凭证由市场监督管理局审批颁发,盖有所在区市场监管部门的红章;

二)二类医疗器械经营备案凭证有效期为长期,申请后可以长期使用。


上海医疗器械备案所需提交材料:

1.二类医疗器械经营备案表;

2.企业营业执照复印件;

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员(批发公司:企业负责人、仓管员、购销员及质量管理员;门店:质量管理员)的培训证明;

4.企业组织机构与部门设置说明;

5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6.企业经营设施和设备目录;

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.医疗器械经营企业(批发、零售)自查表;

9.医疗器械经营企业质量安全承诺书;

10. 医疗器械经营企业安全生产承诺书;

11. 经办人授权书;


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成立日期2016年05月05日
法定代表人张俊霞
注册资本500
主营产品内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办
经营范围企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、...
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