申请药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查，应当依法提交《审查表》、与发布内容一致的样件，以及下列合法有效的材料：
申请审查的器械，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《法》； （二）《器械监督管理条例》；（三）《器械审查发布标准》； （四）国家有关管理的其他规定
申请审查的器械，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《法》； （二）《器械监督管理条例》；（三）《器械审查发布标准》； （四）国家有关管理的其他规定
办理所需资料：
1.营业执照副本原件;
2.产品注册证;
3.生产许可证;
4.产品说明书;
5.产品技术要求;
6.产品外包装图片；
7.公章；
8.厂家授权书；
办理时间：20个工作日；
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