申请二类医疗器械经营许可证需要哪些条件和流程?注册的公司在深圳没有实际的办公地址和场所。可以申请二类医疗器械经营许可证吗?申请二类医疗器械经营许可证需要什么条件和备案流程?
办理申请注册二类医疗器械经营许可证备案对注册地址要求:
办公面积不小于50平方米;
;
如果包括一次性消耗品,办公空间和仓库面积不得小于150平方米。
注意:居民住宅楼不能作为办公地址和仓库。
2、对于第二类医疗器械操作记录,人员要求是:
法人和企业负责人需要具有中专以上毕业证证明,没有要求;
质量负责人需要具有三年以上经验,中专以上学历,相关学历;
医疗器械相关人员:医疗器械、生物医学工程、机械、电子设备、医药、生物工程、化学、护理、康复、实验室、管理、计算机和其他
三,、对于第二类医疗器械业务备案凭证材料要求:
第二类医疗器械业务备案申请表;
公司执照;
公司法人代表、企业负责人、质量管理负责人,身份证正反面、毕业证明复印件;
组织机构图和部门设置说明;
经营方式、经营范围说明;
仓库地址和营业执照注册地址的地理位置位置、经营场所平面图、房产证或红本租赁合同、社区工作站开具的场地使用证、租赁证复印件;
?经营设施、设备目录;
管理质量管理体系、工作程序和其他文件目录;
法人委托的授权书;
申请二类医疗器械经营许可证需要什么条件和备案流程?
更新:2024-07-18 09:30 发布者IP:210.22.98.28 浏览:1次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
- 联系电话
- 15021594806
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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