浦东作为国内具有活力的创新高地之一,吸引众多药企纷纷扎根于此。济民可信全球研发中心自2018年落户张江“药谷”以来,取得了瞩目成果,就在2月8日,Science在线发表了中国科学院上海药物研究所徐华强教授/尹万超博士团队与济民可信邓俗俊博士团队合作的题为“Structuresof the Omicron spike trimer with ACE2 and an anti-Omicronantibody”的新成果。
该项研究为广谱抗新冠抗体的研发提供了新的思路,也可为全球新冠疫苗研发提供新的参考,引发业界关注。济民可信方面透露,在张江设立的研发中心近年来已取得了一系列创新成果,未来将加大在浦东的研发投入,并加深校企合作及与其他药企的合作。
此次中科院上海药物所与济民可信联合攻关的研究,解析了奥密克戎(Omicron)刺突蛋白与人源受体ACE2或广谱抗新冠抗体JMB2002复合物的高分辨冷冻电镜结构,阐述了奥密克戎变异株传播迅速和免疫逃逸的分子机制,并揭示了治疗抗体JMB2002全新的作用机制,为JMB2002对11奥密克戎变异株仍具有中和功能及开展临床试验研究提供了理论基础。
业界认为,在11奥密克戎变异株大流行之际,本次研究成果极具原创性与新颖性,论文通过同行评审并在Science发表,将助力全球科研工作者充分了解奥密克戎变异株的特性,为广谱抗新冠抗体的研发提供了新的思路,也可为全球新冠疫苗研发提供新的参考。
据悉,由济民可信自主开发的新冠中和抗体JMB2002已于2021年6月完成国内临床I期研究,在健康受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和免疫原性均达到预期结果。2021年3月,JMB2002注射液获FDA批准在美国开展临床试验。目前,济民可信已经完成2000升JMB2002临床药品的制备,可随时启动下一步临床研究。
济民可信成立于1999年,经过多年的发展已成为国内的医药公司。近年来,随着国家政策调整和市场发展变化,该公司逐渐开启创新转型。2018年,济民可信在张江设立新药研发中心,专注于新药和特色仿制药的研制与开发,经过3年多的高速发展,在人才梯度建设和研发管线打造方面都取得了不小的成绩。
济民可信集团首席科学官崔海峰介绍,济民可信研发中心现有近500人的团队,具有从立项到上市的全程能力,管线中有20多项自研1类新药和多个2类改良新药,及一些有特色的仿制药产品。“研发中心在短期的工作重点是仿制药产品的落地和BD引进项目的技术把关,为企业尽快提供新品。中长期会专注于创新药新品,包括其国际化。”崔海峰说。
目前,济民可信已形成了“1+1+3”的管线布局,即肾病、部分肿瘤,以及呼吸、心脑血管和疼痛。除了研发创新,该公司也在积极探索创新合作。
崔海峰表示:“我们充分意识到仅靠自身的创新是远远不够的,对外部的创新一直持开放的态度,我们会主动寻求符合公司管线布局内的各种合作,包括校企合作及与其它创新药企的合作。对暂时不符合公司管线,但有潜力的创新,我们会借助我们的资本投资予以扶持。我们在持续跟踪国际前沿,寻求国际合作,特别是在原创新药方面,可能需要借力打造原创能力,终把创新推进到新的高度。”
据悉,济民可信集团目前正在浦东加紧建设济民可信(上海)医药产业园。