办理上海二类医疗器械备案公司以及注册执照总价?
医疗器械公司注册全程zhuanye服务,注重办理过程中的每个细节,例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中,除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外,还包括:
一、还包括了
1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;
2、根据您公司的实际情况和未来发展需要,建立公司科学合理的组织架构,同时指导公司各部门zhuanye人员的合理配置;
3、勘查注册场地,指导办公室、仓库的配置和布局;
4、起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度;
5、建立所需的各类管理档案及记录用表格;
6、建立规范化的营销管理体系文件;
7、全程陪同药监局审查场地及人员。
二、上海公司注册办理《医疗器械生产许可证》需提交材料:
法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明; 工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;生产场地证明文件;企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书等;拟生产产品范围、品种和产品简介;生产设备和检验设备目录;生产质量管理文件目录; 生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告;其他。