《征求意见稿》规定,、药品、特殊医学用途配方食品、器械、农药、兽药、食品等法律、行政法规规定须经审查机关进行审查的特殊商品或者服务的,未经审查,不得发布。对须经审查的,应当严格按照审查通过的内容发布,不得剪辑、拼接、修改,不得增加链接、二维码等内容。已经审查通过的内容需要改动的,应当重新申请审查。
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所谓审查制度,是指审查机关在交付设计、制作、代理和发布前,对主主体资格、内容及其表现形式和有关证明文件或材料的审查,并出具与审查结果和审查意见相应的证明文件的一种管理制度,审查范围包括(器械、药品、品、特殊医用食品)
《审批部门》食药局或市场监督
《材料清单》
1.生产许可、产品标签、产品说明书、产品技术说明、授权书(如是境外产品需要提供国内总代的授权和中文版材料,可详细咨询张经理)
2. 执照副本、如果是二类器械需要有销售经营备案或者药品经营许可
《时间及流程》
1.5个工作日受理
2.5个工作日日审查
3.10个工作日制证