上海嘉定注册医疗器械公司一般要的详细材料?
近几年来,医疗器械产品的需求一直很大,国民健康也备受关注,我们只有有了健康的身体,才能有一个美好的未来,那么注册医疗器械公司销售医疗器械产品要准备什么材料呢?
怎么注册医疗器械公司,准备哪些材料?
1、股东、法人代表身份证明(身份证原件);法人代表照片;
2、公司名称多个
3、公司经营范围
4、公司注册资本,股东出资比例及出资期限;
5、注册地址房屋产权证复印件,租赁合同(必须是符合经营医疗器械产品的场所,住宅不能注册);
6、财务人员上岗证、身份证复印件及照片;
7、所经营的产品的医疗器械注册证(除一类医疗器械)
8、三个医科学院人员的毕业证书,身份证明与简历(除一类医疗器械)
9、供货方的营业执照,许可证及授权书(除一类医疗器械)
2.国家对医疗器械实行分类管理:
(1)类:足以通过日常管理确保其安全性和有效性的医疗设备,例如医疗床,基本手术剪刀,镊子,镊子等。
(2)第二类:温度计,血压计,听诊器,临床检查仪器,心电图仪等医疗器械,其产品机理,技术成熟,已获得国际和国内认可,必须控制安全性和有效性。
(3)第三类:植入人体或用于生命维持或具有可能对人体构成危险的复杂技术结构,必须严格控制安全性和有效性的医疗器械,例如一次性医疗器械无菌注射器,一次性使用无菌输液器,心脏起搏器,血液净化设备,人造器官等
3.无需为操作I类和某些II类医疗设备申请医疗设备操作许可证。
4.在医疗器械公司注册后,业务范围可以直接记录某些类型的医疗器械的销售及其技术服务。如果要编写三种类型的医疗设备,则必须先申请“医疗设备营业执照”,然后才能进行业务。执照。
5.如果您为III类医疗器械公司申请营业执照,则需要先申请《医疗器械营业执照》,然后才能申请营业执照。但是,如果您在申请“医疗器械营业执照”之前急于获取营业执照,则只能在该业务范围内编写一种或两种类型的医疗器械,先申请营业执照,然后等待在随后的“医疗器械”申请中,营业许可证还涉及营业范围的变更,将三种医疗器械的销售营业范围添加到营业范围中就足够了。
6.医疗器械公司注册资本对工商局来说不太高。可以注册3万个,但是医疗设备公司经常需要竞标医院中的大客户,因此可以根据业务需要确定注册资本的大小。