医疗器械经营证办理所用条件

　　一、销售隐形眼镜及护理液需要办理医疗器械经营许可证吗？

　　隐形眼镜销售常见有独立店面销售和商超柜台销售。按照我国医疗器械经营管理办法，作为第三类医疗器械隐形眼镜或隐形眼镜护理液经营实体，需要办理第三类医疗器械经营许可证。要求企业必须具备相应的场所、设施、人员、能力和管控制度，方可开展隐形眼镜经营活动。

　　二、隐形眼镜及护理液办理医疗器械经营许可证的特殊要求？

　　考虑到眼科产品的特性，办理医疗器械经营许可证除了满足常规要求之外，还有如下方面注意事项：

　　1.需要具备验光人员，持证上岗；

　　2.对于商超经营模式来说，经营和仓储面积的要求相对可以放宽

　　医疗器械经营许可证办理流程：

　　步、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。

　　第二步、药监部门对材料进行审查。

　　第三步、企业递交的材料正式受理。

　　第四步、相关部门行政审核。

　　第五步、现场审评。

　　第六步、相关部门作出行政决定。

　　第七步、制证、发证。

　　医疗器械经营许可证办理所需条件

　　1、《医疗器械许可证申请表》;

　　2、企业营业执照复印件;

　　3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

　　4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;

　　5、房屋租赁合同;

　　6、所经营的器械的产品证书以及目录;

　　7、企业经营质量管理制度;

　　8、其他证明材料。