药品信息服务许可证注册设立条件

　　一、办理互联网药品信息服务许可证的材料;


　　1、营业执照副本;


　　2、公司座机、传真、法人手机、邮箱;


　　3、二名医药相关人员的学历证明、技术资格证书、简历;


　　4、网站域名证书;


　　5、互联网药品信息服务许可证的申请表;


　　6、网站栏目的设置说明;


　　7、网络与信息安全保障的措施;


　　8、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明;


　　9、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;


　　10、健全的网络与信息安全保障措施;


　　11、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。


　　互联网药品信息服务许可证申请流程


　　1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快，系统更成熟)，或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期较长)。


　　俗称「网上商城」。


　　2、将该平台系统，提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测。


　　评测的具体内容包括以下几点：


　　a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。


　　b)评测周期大概在2周左右完成。


　　c)评测完成，评测中心提交软件评测通过报告。


　　3、企业根据评测中心提供的评测报告，以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等，提交给当地的省药监局进行申请现场验收。


　　4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作，如现场验收完成，大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。