医疗器械经营监督管理办法实行后，从事医疗器械必须按照相应的规范进行，对于从事第二类医疗器械经营的企业来说，必须进行二类医疗器械备案，办法明确了二类医疗器械的责任主体，办理流程和办理资料，小编将带领大家一起看看关于二类医疗器械备案的三个常见问题。
1.办理第二类医疗器械经营备案需要现场检查吗？
一般情况下，办理第二类医疗气息额经营备案凭证无需现场检查，特殊情况下，可能进行抽查，申请前可向辖区市场监督管理局电话咨询。
2.第二类医疗器械经营备案法人、质量负责人的学历和有什么要求？
法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，不做要求；质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业；医疗器械相关指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等。
3.办理第二类医疗器械经营备案对经营场所和库房面积有没有低要求？
经营场所和库房面积没有低要求，100平以上为宜。
仅供参考
| 成立日期 | 2016年02月22日 | ||
| 法定代表人 | 卢玉丽 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
| 经营范围 | 财务咨询，企业管理咨询、商务信息咨询（以上咨询除经纪），知识产权代理，企业形象策划，市场营销策划，文化艺术交流与策划，品牌管理，市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验），展览展示服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海道商企业服务中心，是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”，致力于工商登记注册，财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系，为大家提供便利、专业的服务，优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区，地铁交通便利，其下更拥有多名企业注册顾问；▶如果在创业初期遇到工商注册，税务代理，增值许可证办理等相关事宜不甚了解，道商会为您提供免费咨询服务 ... | ||
