以市场中更为常见的食品为例,根据《药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查管理暂行办法》的规定,食品均采“先审后发”原则,即内容需经过市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称审查机关)审查,未经审查不得发布。经审查发布的内容,应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准,且不得涉及预防、功能。同时,食品还应当显著标明“食品不是,不能代替”,声明本品不能代替,并显著标明食品标志、适宜人群和不适宜人群。此外,相应中还应当显著标明批准文号。
器械审查流程:
器械审查流程:
申请:申请人向登记(发照)机关窗口提交申请材料,或在上海政务服务网进行网上申报,并选择结果送达方式。
时效:受理5个工作日
处工作人员
1、对申请材料进行初步审核。经审核,申请材料齐全、符合法定形式的,应当决定予以受理;
2、申请材料不齐全、不符合法定形式的,应当一次性告知申请人需要补正的全部内容;
3、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许有权更正人当场予以更正,由更正人在更正处签名或者盖章、注明更正日期;
4、不属于本机关许可的事项,应当即时决定不予受理,并告知申请人向有关行政机关申请。
1.材料齐全符合法定形式的,出具《审查受理通知书》,进入审查环节;
2.材料不齐全或不符合法定形式的出具《补正告知书》;
3、不属于许可范畴或者不属于本机关受理范围的出具《不予受理通知书》。
审查:6个工作日(不包含企业整改时间)
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