我国的预审制度必须抛弃区别审查，应该确立统一审查制度。所有发布前必须经过登记、审查、复审、业务登记这样一个行政程序。主应该对作出相应的说明和证明义务，必要时需向审查机关提供必要的材料。
上海办理器械审查表的条件
1.对于国产产品：本省行政区域内器械生产企业生产的产品申请器械批准文号的；
2.对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请器械批准文号的；对于《器械注册登记表》中未列明代理机构（人）的，如《器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请器械批准文号；
3.器械经营企业作为申请人的，必须征得器械生产企业的同意；
4.申请人可以委托代办人代办器械批准文号的申办事宜；
5.申请人和代办人应熟悉国家有关管理的相关法律、法规及规定；
申请器械材料清单
1.《器械审查表》一式五份，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和器械申请的电子文件
2.《营业执照》（可通过系统自动获取）
3.申请人的《器械生产企业许可证》或《器械经营企业许可证》
4.器械生产企业同意的证明文件原件
5.《授权委托书》
6.器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》）复印件
7.进口器械代理人或境外器械生产企业在境内设立机构的主体资格证明文件
8.确认真实性的证明文件
9.器械产品使用说明书和产品标准
上海道与商财务咨询，是经【行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”，专业致力于登记注册，代理、电信许可证办理等业务。与各大经济园区、招商部门始终保持良好的协作关系，为大家提供更大的便利、更专业的服务，更优惠的政策.全部内容就给大家介绍到这里了，希望这篇文章能够帮助到大家，还想了解更多内容，那就关注公司网站。
