就而言,对于机构在其法定控制地带标示仅含有机构名称的户外,无需申请审查和户外登记。[25]考虑到利用自身网站、内部期刊、门诊病历发布本院的机构简介、科室设置、专科特点、门诊安排等内容的情形非常常见也具有必要性,机构在门诊病历、内部期刊或本机构开设的网站中,登载本机构简介、专科特点、知识以及专家门诊安排等内容暂不纳入审查范围。[26]
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所谓审查制度,是指审查机关在交付设计、制作、代理和发布前,对主主体资格、内容及其表现形式和有关证明文件或材料的审查,并出具与审查结果和审查意见相应的证明文件的一种管理制度,审查范围包括(器械、药品、品、特殊医用食品)
《审批部门》食药局或市场监督
《材料清单》
1.生产许可、产品标签、产品说明书、产品技术说明、授权书(如是境外产品需要提供国内总代的授权和中文版材料,可详细咨询张经理)
2. 执照副本、如果是二类器械需要有销售经营备案或者药品经营许可
《时间及流程》
1.5个工作日受理
2.5个工作日日审查
3.10个工作日制证