三类医疗器械许可证上海怎么弄

　　医疗器械经营许可证需要花费多少钱，那就得看企业是否有这方面的经验了，财税小檬建议没有申请过这个资质，对这个资质也不是很了解的企业寻求代理公司的帮助，让他们帮助企业完成这项工作，只是多出了一个代理费，但可以为企业节省很多的时间。

　　当然了，如果企业不涉及到医疗器械相关业务，那么也并不是必须要申请天津医疗器械经营许可证，只不过，只要是有相关业务的企业没有申请天津医疗器械经营许可证，将会受到严重的惩罚。

　　说完了医疗器械生产许可证说一下医疗器械生产许可证的办理材料：

　　二、三类医疗器械许可证注册所需材料:

　　1、企业名称与经营范围，注册资本出资比例

　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

　　3、质量管理文件等；

　　4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历；

　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

　　6、公司章程、会决议等；

　　7、财务人员身份证和上岗证；

　　8、其它相关材料。

　　三、办理流程：

　　1.取得医疗器械产品注册证

　　2.食药局网登

　　3.提交纸质资料

　　4.食药局进行文件审核

　　5.现场核查

　　6.取得《医疗器械生产许可证》

　　清楚自己销售的是几类产品，这个类别分为一类、二类、三类，一类为低，只要工商执照上有销售医疗器械一类即可销售；而二类则需要备案，所谓的备案就是到食药监提交材料，得到一张A4纸大小的备案凭证，根据许可范围经营销售，当然，核查的流程也是会有的，只不过是在自下证之日起三个月内进行抽查；如果经营项目达到了三类，则首先需要根据咱们实际经营范围确定办公室和库房的面积，这个步骤。