在上海办理第二类医疗器械备案证书需要多久?
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料,即从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。
签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束
注册地址要求:
医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供。(如需要代理公司提供,需客户出房租费用)
一般的产品要求办公室使用面积大于30平米,仓库使用面积大于15平米。
办公室内提供基本的办公设备等。
仓库内部根据药检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放。