经营场地和人员要求办理上海各区二类医疗器械许可证

更新:2024-06-10 08:00 发布者IP:218.82.172.108 浏览:0次
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上海谱灿企业服务有限公司商铺
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9
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上海谱灿企业服务有限公司
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91310230MA1JYEE84X
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人民币¥3000.00元每个
关键词
上海二类医疗器械许可证,二类医疗器械许可证,医疗器械许可证
所在地
上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
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上海各区二类医疗器械许可证办理的经营场地、人员要求

办理浦东自贸区二类医疗器械经营许可证周期是多久呢?下面就有小编来为大家详细说明哦~


办理程序:

1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。



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