第二类医疗器械经营备案申请的条件是什么
第二类医疗器械备案申请需要哪些材料?以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。本文针对第二类医疗器械备案介绍：第二类医疗器械备案申请需要哪些材料
第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?
1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;
2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关zhuan业大专以上学历或相关zhuan业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
第二类医疗器械行业应用包括哪些?
普通诊察器械类：体温计、血压计;
物理治疗及康复设备类：磁疗器具;
临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机 手提式氧气发生器;
医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。
还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
贰
| 成立日期 | 2015年03月10日 | ||
| 法定代表人 | 宋豪文 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 注册公司、注销公司、代理记账税务优化、办理电信业务资质ICP许可证、EDI许可证、SP许可证、文网文、商业特许经营备案、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证、演出经纪许可证、出版物经营许可证等。 | ||
| 经营范围 | 财务咨询,代理记账,企业登记代理,企业管理咨询,投资信息咨询,商务信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),投资管理,资产管理,实业投资,会务服务,展览展示服务,市场营销策划,企业形象策划,文化艺术交流策划,知识产权代理。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海欣度财务咨询有限公司▶上海欣度财务咨询有限公司-企业登记服务中心，经市工商行政管理局核准具有代企业登记资格的正规机构，专业致力于工商登记代理，外资注册，财务记账代理税无优化，互联网资质申请等服务。公司专业实力超群，业务能力精干，开展一手业务资质：注册公司、注销公司、代理记账税务优化、办理电信业务资质：ICP许可证、EDI许可证、SP许可证、文网文、商业特许经营备案、广播电视节目制作许可证、互联 ... | ||
