上海市包办理二类医疗器械备案条件

更新:2024-07-18 07:01 发布者IP:183.195.102.233 浏览:0次
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产品详细介绍

上海市申请办理市场销售二类医疗器械必须办理许可证吗?不需要的。《医疗器械监督管理条例》三十条,从业d二类医疗器械运营的,由经营企业向所在城市设区的市级市人民政府食品药品监督管理部门办理备案。申请办理办理备案的标准如下所示:

1、公司营业执照(子公司需与此同时递交公司总部企业营业执照);

2、给予法定代表人、责任人、质量负责人身份证件(仅零售19个种类);

3、给予盖上经销商公司章的商品分类序号、分类名称和商品商标注册证影印件;

4、租赁合同(附房产证明文档);附:(1)经营地和营业执照上的居所一致,可免于递交租赁合同(2)经营地和营业执照上的居所不一致,需提交《食品流通许可证》没法递交食品类流通许可证的,按原运营场所规定给予申报材料。

5、给予经营地、仓库详细地址具体位置(网络地图提取),外界幢号、楼房等布局,内部结构平面设计图(零售使用的面积不少于45㎡);

6、签定仅零售19个种类的保证书,运营诊断试剂的,给予2人及之上检验学相关人员的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件,工作经历证明影印件。

以上是有关上海市区申请办理二类医疗器械办理备案的标准简单介绍,若有必须申请办理二类器械办理备案,欢迎致电资询。


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成立日期2020年07月13日
法定代表人黄立皇
注册资本200
主营产品公司注册、拍卖师挂靠、拍卖经营批准证书、文物拍卖许可证、文物商店、公司转让、公司注销、公司收购、公司变更、验资报告、评估报告、审计报告。
经营范围一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验);心理咨询服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);知识产权服务(专利代理服务除外);社会经济咨询服务;商务代理代办服务;商标代理;企业管理咨询;财务咨询;软件开发;环保咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海亘古商务信息咨询有限公司,是一家专门为企业提供商务咨询服务的公司。主要业务有办理公司注册代理记账、代办公司注销、执照收购转让等基础业务,及大额资金验资、出具验资报告,拍卖师人员挂靠、办理拍卖经营批准证书和文物拍卖人员服务,代办文物拍卖许可证,企业名称疑难核准,国字头、中字头公司名称核名,办理企业疑难问题。努力争取做到从企业注册开始到后续的一系列企业问题的解决方案商。19521268413(黄经 ...
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