上海市办理二类医疗器械备案的条件

2024-12-27 10:01 183.195.102.233 2次

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办理二类医疗器械备案，也就是我们常说的二类备案。主要针对销售体温计、血压计等19个品种。是备案制，但对于申请条件还是有要求的，具体如下：

1、零售和批发的区别；

零售要求的面积比批发少一般。一般都是单独备案，要么零售要么批发，也可以申请零+批模式，对于面积要求就更大了。

2、公司住所和经营场所是否一致；

这点是可以分开的，也就是说营业执照上的地址跟仓库地址是可以不一致的。，仓储地址需要租赁合同及详细的步骤外观图。

3、二类备案对于人员要求；

从目前的备案成功案例来看，只需要找到一个公司的负责人，具备医学的毕业人员即可。

以上是关于上海市办理二类医疗器械备案的条件的介绍，具体的详细清单需要结合办理所在区县的要求来。如有需要办理二类医疗器械备案，评论区留言！

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成立日期	2020年07月13日
法定代表人	黄立皇
主营产品	公司注册、拍卖师挂靠、拍卖经营批准证书、文物拍卖许可证、文物商店、公司转让、公司注销、公司收购、公司变更、验资报告、评估报告、审计报告。
经营范围	一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；市场调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验）；心理咨询服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；知识产权服务（专利代理服务除外）；社会经济咨询服务；商务代理代办服务；商标代理；企业管理咨询；财务咨询；软件开发；环保咨询服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
公司简介	上海亘古商务信息咨询有限公司，是一家专门为企业提供商务咨询服务的公司。主要业务有办理公司注册代理记账、代办公司注销、执照收购转让等基础业务，及大额资金验资、出具验资报告，拍卖师人员挂靠、办理拍卖经营批准证书和文物拍卖人员服务，代办文物拍卖许可证，企业名称疑难核准，办理企业疑难问题。努力争取做到从企业注册开始到后续的一系列企业问题的解决方案商。19521268413（黄经理）上海亘古商务信息咨询有限 ...

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