三类医疗器械经营许可证登记流程

2025-05-29 09:58 210.22.98.27 2次
发布企业
上海道商企业服务中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
上海道商企业服务中心
组织机构代码:
91310230MA1K1TXQ4C
报价
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关键词
医疗器械 二类 三类 备案
所在地
上海市浦东新区金沪路99弄3号
手机
15021594806
联系人
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产品详细介绍

  三类医疗器械经营许可证办理流程


  一、要网登(北京市药品监督管理局)申请医疗器械经营许
可证填写公司相关资料并提交。


  二、提交完毕后需要准备以下资料去企业注册所在区政务
服务中心现场提交材料


  1.)《医疗器械经营许可证申请表》 (原件1份)


  2)《营业执照正副本原件)(复印件)


  3)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或
者职称证明复印件;(交验原件)


  4.)组织机构与部门设置说明


  5)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明
文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件,属仓储委托区疗
器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份, ).


  6)经营设施、设备目录


  7)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


  8)办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统
基本情况介绍和功能说明,


  9)凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责
人本人,企业应当提交《授权委托书》 (原件1份)


  10)申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业
对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份).


  三、现场提交成功后约工商去现场勘察,现场需提交材料


  1)岗位职责


  2)工作程序


  3)公司制度


  4)供应商档案


  5)培训记录


  6)新法律法规


  7)员工档案等