一、什么是第二类医疗器械备案?
以前经营二类医疗器械需要办理相关的许可证,在新规颁布之后,二类医疗器械经营变为了备案制,也就是只需要到有关部门进行备案就可以了。
二、办理二类医疗器械备案的条件
(一)质量人员三名,医药学相关zy(护理可以),男70岁以下,女65岁以下,质量负责人大专以上学历并有3年以上医疗器械经营质量管理经验,质量管理机构负责人与验收员中专以上学历,不能兼职
(二)提供个人简历、身份证原件的复印件(1:1大小);
(三)学历证书原件的复印件(1:1大小),提供学信网上学历证明情况;
(四)对应人员的实名认证联系方式,邮箱。