金山区办理二类医疗器械备案所需资料和条件是什么
医疗器械分为三类，一类无需办理任何资质都可以经营，三类需要审批，而二类也是我们常办的，需要进行备案，无论是网络销售还是实体店销售二类医疗企业（如口罩、体温枪），都应当申请二类医疗器械备案方可经营，那如何办理医疗器械许可呢？
上海办理二类医疗器械备案所需条件
1、作为后置审批资质，需要先办好营业执照；
2、经营范围中有二类医疗的项目；
3、有实际的办公场地；
4、有资质的专职人员。
办理二类医疗器械备案所需资料
1、营业执照、公章；
2、红本租赁凭证（场地使用证明）；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）；
4、注册地址位置图与场地平面图。
如何办理二类医疗器械备案
1、进入上海市场监管局二类医疗器械办事平台可以查看所有的办理明细。
2、使用法人的账号登录，就是注册公司时用的那个账号，因为要关联到企业信息才能正常办理。
3、审核通过就即可下发二类医疗备案证，自行打印出来（黑白即可），张贴在营业场所显著位置。
| 成立日期 | 2015年07月13日 | ||
| 法定代表人 | 陶明星 | ||
| 注册资本 | 10000 | ||
| 主营产品 | 上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、税务稽查、icp经营许可证、edi、许可证、银行开户，社保开户，公积金，企业增资减资，地址迁移，跨区迁移，跨省迁移，名称变更，税务申报，记账报税，进出口权备案，出口退税，二三类医疗器械经营许可证，增值电信业务许可证，网络文化经营许可证，食品经营许可证，餐饮卫生许可证，出版物经营许可证，人力资源服务许可证，劳务派遣经营许可证，公共场所卫生许可证，营业性演出许可证，广播电视节目制作经营许可证，旅行社经营许可证，三品一械广告审查，商业特许经营许可证企业管理咨询，财务咨询，工程管理服务，企业登记代理，商务代理代办服务，工程管理服务，商务秘书服务，自费出国留学中介服务，因私出入境中介服务，专业设计服务，数据处理和存储支持服务等一系列工商财税服务。 | ||
| 经营范围 | 一般项目：企业管理咨询，财务咨询，工程管理服务，企业登记代理，商务代理代办服务，工程管理服务，商务秘书服务，自费出国留学中介服务，因私出入境中介服务，专业设计服务，数据处理和存储支持服务，物业管理，人工智能应用软件开发，软件设计开发，计算机维修，广告设计、制作、代理、发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位），自有设备租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类增值电信业务；互联网信息服务；建设工程设计；代理记账；进出口代理；房地产开发经营 | ||
| 公司简介 | 申与城（上海）企业发展有限公司，提供上海公司注册，外资注册，商标注册，工作签证，上海落户，公司变更，公司注销，税务清算，银行开户，社保开户，公积金，企业增资减资，地址迁移，跨区迁移，跨省迁移，名称变更，税务申报，记账报税，进出口权备案，出口退税，二三类医疗器械经营许可证，增值电信业务许可证，网络文化经营许可证，食品经营许可证，餐饮卫生许可证，出版物经营许可证，人力资源服务许可证，劳务派遣经营许可证 ... | ||
