上海医疗器械经营许可证代办,申请场地人员条件

更新:2024-07-03 09:40 发布者IP:140.206.252.63 浏览:1次
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上海医疗器械经营许可证代办,申请场地人员条件

【代办上海三类医疗器械经营许可证(三类医疗器械办理条件)】在上海申请办理三类医疗器械经营许可证之前,首先需要了解清楚三类医疗器械经营许可证的分类,在申请的时候不同的三类医疗器械所需要满足的要求都不一样,很多都是需要根据公司的实际情况来制作申请资料的。

 

上海三类医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件。

4、企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。

5、企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。

6、企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。

7、企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件。

8、企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

9、代理产品单位的授权书,营业执照,生产许可证复印件,代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表)。

10、基本的医疗器械经营范围。

11、二类和三类的产品申请时每样不超过5个。

办理上海三类医疗器械经营许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

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成立日期2015年07月13日
法定代表人陶明星
注册资本10000
主营产品上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、税务稽查、icp经营许可证、edi、许可证、银行开户,社保开户,公积金,企业增资减资,地址迁移,跨区迁移,跨省迁移,名称变更,税务申报,记账报税,进出口权备案,出口退税,二三类医疗器械经营许可证,增值电信业务许可证,网络文化经营许可证,食品经营许可证,餐饮卫生许可证,出版物经营许可证,人力资源服务许可证,劳务派遣经营许可证,公共场所卫生许可证,营业性演出许可证,广播电视节目制作经营许可证,旅行社经营许可证,三品一械广告审查,商业特许经营许可证企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务等一系列工商财税服务。
经营范围一般项目:企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务,物业管理,人工智能应用软件开发,软件设计开发,计算机维修,广告设计、制作、代理、发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位),自有设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类增值电信业务;互联网信息服务;建设工程设计;代理记账;进出口代理;房地产开发经营
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